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索 引 号:000550379/2021-00467主题分类:工商发布机构:市市场监督管理局
发文日期:2021-11-26文  号:有 效 期:  有 效
名  称:三河市市场监督管理局三市监工商不罚〔2021〕079号
三河市市场监督管理局三市监工商不罚〔2021〕079号
发布机构:市市场监督管理局 发布日期:2021-11-26

 三河市市场监督管理局

不予行政处罚决定书

市监工商不罚2021079

当事人三河康联医用设备有限公司

主体资格证照名称营业执照

统一社会信用代码91131082791352XXXX

住所(住址)三河市燕郊开发区北一路北侧

法定代表人:张XX

身份证(其他有效证件)号码:1101081958012XXXXX

2021年4月25日我局接到12315平台派发的三河康联医用设备有限公司涉嫌违法广告的线索后,对该公司进行现场检查。现场打开该公司1688店铺,店铺名称“三河康联医用设备有限公司”店铺首页下的供应产品下一款紫外线治疗仪产品标题描述为“厂家优惠直销 优威手持局部紫外线治疗仪 治疗银屑病白癜风湿疹”售价为1980元/台,产品详情“药(械)准字:冀械注准20162260390;货号:优威-1;品牌:优威;型号:优威-1;产品上市时间:2018年3月;是否跨境货源:否;产地:河北”。当事人委托代理人提供了公司营业执照、医疗器械生产许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械注册证。医疗器械注册证显示适用范围“用于明确诊断的稳定期、斑块型的银屑病患者的治疗”。并于2021年4月29日和2021年7月15日对当事人的委托代理人制作了询问笔录,调查收集了当事人未经审查发布医疗器械广告且发布医疗器械广告含有虚假或者引人误解的内容的有关证据。

经查,三河康联医用设备有限公司于2018年10月开始入住1688平台,并开始销售产品标题描述为“厂家优惠直销 优威手持局部紫外线治疗仪 治疗银屑病白癜风湿疹”治疗仪,售价为1980元/台,产品详情“药(械)准字:冀械注准20162260390;货号:优威-1;品牌:优威;型号:优威-1;产品上市时间:2018年3月;是否跨境货源:否;产地:河北”。型号优越-1的紫外线治疗仪,投放时间为2年零7个月。当事人产品上架至今共销售7单,售出产品8台,经调查,其中销售的3单(3台)为该公司员工为了学习网络交易试单购买,另外4单(5台)是消费者通过朋友介绍欲电话或者现场购买,为了配合公司学习网络交易被要求在网站付款购买。每台销售价格1000元-2600元不等。销售额合计:11000元。当事人销售的此款产品链接已不能查询2018年-2020年4月浏览量,只能提取2020年4月以后此款链接浏览量,其产品每月浏览量为0-20次,访客量为每月0-9人。当事人在其1688平台投放的医疗器械广告存在以下问题:1、当事人未经审查发布医疗器械广告;2、医疗器械注册证显示适用范围“用于明确诊断的稳定期、斑块型的银屑病患者的治疗”,但其产品标题描述为治疗银屑病白癜风湿疹,与医疗器械注册证不符,属于涉嫌发布虚假广告的违法行为。当事人发布广告费用包括平台使用费和相关宣传内容制作费用,其中三河康联医用设备有限公司1688平台软件服务费用为6309.43元/年,因此其软件服务费用合计为6309.43×2+6309.43÷12×7=16299.36元。;宣传内容是由该公司员工直接将宣传内容上传到其平台,因此广告制作费用可以忽略不计。综上,上述广告费用合计16299.36元。至2021年5月1日,当事人已将违法广告内容删除。此案事实已基本查清。

上述事实,主要有以下证据证明:

1、12315平台举报登记表,证明案件来源情况。                                              

2、2021年4月28日对三河康联医用设备有限公司制作的现场检查笔录,证明了当事人的实际广告发布宣传情况。                                 

3、当事人网站内容现场截图复印件,证明当事人违法宣传情况。                                                    

4、法定代表人身份证复印件 ,证明了其身份情况。            

5、三河康联医用设备有限公司的《营业执照》复印件、《医疗器械生产许可证》复印件、《第二类医疗器械备案凭证》复印件、《医疗器械注册证》复印件,证明了其主体资格。                                                                                       

6、授权委托书 ,证明了当事人委托情况。                          

7、被委托人身份证复印件,证明了其身份情况。              

8、2021年4月29日对三河康联医用设备有限公司被委托人制作的询问笔录,证明了违法宣传的情况。

9、当事人店铺后台数据截图,证明了当事人产品销售状况。                                              

10、当事人提供的阿里巴巴合同和发票,证明了其广告费用情况。                                      

11、当事人提供的网站浏览量数据截图,证明了其网站访问量情况。                        

12、当事人改正后网站截图,证明了当事人违法宣传内容改正情况。                                                          

13、当事人提供的情况说明,证明了当事人违法行为情节轻重。  

14、当事人销售产品订单详情和物流信息明细,证明了销售产品流向。

根据上述已查明的事实和证据,依据《中华人民共和国行政处罚法》第四十四条的规定,本局于作出不予行政处罚决定之前的2021年8月4日,依法向当事人送达了三市监工商罚告〔2021〕079号《行政处罚告知书》,将本局拟作行政处罚的事实、理由、依据和处罚内容及当事人依法享有的权利告知了当事人。当事人未在法定期限内向本局提出陈述和申辩意见。

三河康联医用设备有限公司销售的紫外线治疗仪,医疗器械注册证显示适用范围“用于明确诊断的稳定期、斑块型的银屑病患者的治疗”,但其产品标题描述为治疗银屑病白癜风湿疹,与医疗器械注册证不符的行为,违反了《中华人民共和国广告法》第四条:“广告不得含有虚假或者引人误解的内容,不得欺骗、误导消费者。”的规定,依据《中华人民共和国广告法》第二十八条第二款第二项:“广告以虚假或者引人误解的内容欺骗、误导消费者的,构成虚假广告。广告有下列情形之一的,为虚假广告:(二)商品的性能、功能、产地、用途、质量、规格、成分、价格、生产者、有效期限、销售状况、曾获荣誉等信息,或者服务的内容、提供者、形式、质量、价格、销售状况、曾获荣誉等信息,以及与商品或者服务有关的允诺等信息与实际情况不符,对购买行为有实质性影响的;”的规定,构成发布虚假广告的行为,应依据《中华人民共和国广告法》第五十五条第一款:“违反本法规定,发布虚假广告的,由市场监督管理部门责令停止发布广告,责令广告主在相应范围内消除影响,处广告费用三倍以上五倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处二十万元以上一百万元以下的罚款;两年内有三次以上违法行为或者有其他严重情节的,处广告费用五倍以上十倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处一百万元以上二百万元以下的罚款,可以吊销营业执照,并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请。”的规定,给予行政处罚;三河康联医用设备有限公司未经审查在其1688店铺平台发布医疗器械广告的行为,违反了《中华人民共和国广告法》第四十六条:“发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。”的规定,构成未经审查发布医疗器械广告的违法行为,应依据《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款第十四项:“有下列行为之一的,由市场监督管理部门责令停止发布广告,责令广告主在相应范围内消除影响,处广告费用一倍以上三倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处十万元以上二十万元以下的罚款;情节严重的,处广告费用三倍以上五倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处二十万元以上一百万元以下的罚款,可以吊销营业执照,并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请:(十四)违反本法第四十六条规定,未经审查发布广告的。”的规定,给予行政处罚。本案,当事人首次违法,积极配合我局调查,主动提供相关证据,及时将相关违法内容进行整改。其产品浏览量次数每月仅为0-20次,共售出7单8台产品,其中销售的3单(3台)为该公司员工为了学习网络交易试单购买,另外4单(5台)是消费者通过朋友介绍欲电话或者现场购买,为了配合公司学习网络交易被要求在网站付款购买。该公司此款产品线下销售的流向是经销商和医院,没有证据证明其是看到网店内容进行购买。此案调查始于《中华人民共和国行政处罚法》(2017修正)版生效期间,终结于《中华人民共和国行政处罚法》(2021年修订)版生效之后,依据程序从新、实体从旧、从旧兼从轻和对当事人有利的原则。根据《中华人民共和国行政处罚法》(2017修正)第二十七条第二款:“违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予行政处罚。”、《中华人民共和国行政处罚法》(2021年修订)第三十三条第一款:“违法行为轻微并及时改正,没有造成危害后果的,不予行政处罚。初次违法且危害后果轻微并及时改正的,可以不予行政处罚。”、参照《河北省市场监督管理行政处罚裁量权适用规则》第七条第一项:“实施行政处罚时,应当明确区分不予行政处罚、减轻行政处罚、从轻行政处罚、一般行政处罚和从重行政处罚的不同情况,准确行使行政处罚裁量权。(一)不予行政处罚是指因法定原因对特定违法行为不给予行政处罚。”的规定,由于当事人属于初次违法且危害后果轻微并及时改正,决定不予行政处罚。

如对本不予行政处罚决定不服,当事人可以在接到本不予行政处罚决定书之日起六十日内向三河市人民政府或廊坊市市场监督管理局申请行政复议,也可以在六个月内依法向三河市人民法院提起行政诉讼。

依据《中华人民共和国行政处罚法》 第三十三条第三款的规定,对你(单位) 进行教育,具体内容如下:

1.医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证淑或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。

2.认真学习《广告法》、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,严禁未经审查发布医疗器械广告,并严格按照审查通过的内容发布医疗器械广告。

三河市市场监督管理局    

2021812

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